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提交申请材料
代办机构会将准备好的申请材料提交至相关部门,如食品药品监督管理局(FDA)或地方药监局。提交材料后,机构会为您跟进审核进度,并及时向您反馈审批结果。
3.2 现场核查
在材料审核通过后,相关部门通常会进行现场核查。核查内容包括经营场所的设施、人员配备、质量管理体系等。确保您的经营场所符合相关要求,以通过现场核查。
3.3 获取许可证
通过审核和现场核查后,您将获得医疗器械经营许可证。此时,您可以开始合法经营医疗器械产品。代办机构将为您提供许可证的领取或邮寄服务。
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医疗器械经营许可证
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